RU.77.99.88.003.Е.001990.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль® Кардио" ("Orthomol® Cardio") (порошок по 15 г, капсулы массой 840 мг, массой 1275 мг, таблетки массой 371 мг)

Наименование получателя

ЗАО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский район, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrabe 30, 40764, Langenfeld (ФРГ)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника таурина, полифенолов, дополнительного источника витаминов А, D3, Е, С, В1, В2, В6, В12, никотинамида, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, биотина, магния, цинка, марганца, меди, селена, хрома, молибдена, содержащей йод, лизин, ПНЖК Омега-3. Рекомендации по применению: взрослым по 15 г порошка, предварительно растворив в 100-150 мл кипяченой воды комнатной температуры, по 2 капсулы массой 840 мг, по 1 капсуле массой 1275 мг, по 2 таблетки массой 371 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, геморрагический синдром. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

261170

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.043872.08.11 от 25.08.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-333/Б-09 от 20.11.2009 г.; протоколы испытаний ИЦ "БИОТЕСТ" ФГБОУ ВПО МГУПП от 29.12.2014 г. №№ 231207/14, 231211/14, от 30.12.2014 г. №№ 241201/14, 241202/14.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 15 г порошка, предварительно растворив в 100-150 мл кипяченой воды комнатной температуры, по 2 капсулы массой 840 мг, по 1 капсуле массой 1275 мг, по 2 таблетки массой 371 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, геморрагический синдром. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание в порошке биологически активных веществ: мг/15г: магний - 320, цинк - 8,1, марганец - 1,7, витамин С - 435, никотинамид - 41, витамин В1 - 3,3, витамин В2 - 4,1, витамин В6 - 4,1, пантотеновая кислота - 12,3, лизин - 405, таурин - 180, мкг/15г: медь - 825, селен - 41, хром - 49, молибден - 49, витамин А - 615, витамин D3 - 4,1, витамин В12 - 7,4, биотин - 123, фолиевая кислота - 495 . ", "Содержание в таблетке биологически активных веществ, мкг/табл.: йод - 4,0 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец, кадмий, мышьяк, ртуть ","5,0/1,0/3,0/1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)/ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " "Гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав (порошок): карбонат магния основной, L-аскорбиновая кислота, L-лизина гидрохлорид, таурин, L-аргинина гидрохлорид, глюконат цинка, никотинамид, D-пантотенат кальция, сульфат марганца, витамин В6, витамин В2, глюконат меди, витамин В1, фолиевая кислота, витамин А, биотин, молибдат натрия, хлорид хрома, селенат натрия, витамин В12, витамин Д3, кукурузный крахмал, декстроза, лимонная кислота (Е330), кукурузный мальтодекстрин, ацесульфам калия (Е950), гуммиарабик (Е414). ", "Состав (таблетка): йодид калия, гидроксипропиметилцеллюлоза (Е464), целлюлоза, стеарат магния (Е470), тальк, диоксид, кремния (Е551), глицерин (Е422). ", "Содержание в капсуле (массой 0,840 г) биологически активных веществ, мг/капс., не менее: полифенолы - 43,0, ПНЖК омега-3 - 100 ", "Содержание в капсуле (массой 1,275 г) биологически активных веществ, мг/капс.: витамин Е - 7,0 ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец, кадмий, мышьяк, ртуть ","1,0/0,2/1,0/0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)/ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,2 " "Гептахлор и алдрин ","не допускаются " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более (капс. 0,84 г) ","3,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 (капс. 0,84 г)/стронций-90 (капс. 0,84 г) ",130/100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 (капс. 1,275 г)/стронций-90 (капс. 1,275 г) ",40/80 "Состав (капсула массой 0,840 г): рыбий жир, экстракт какао, экстракт косточек винограда, желатин, оливковое масло, глицерин (Е422), соевый лецитин (Е322), моноглицериды жирных кислот (Е471), оксид железа (Е172). ", "Состав (капсула массой 0,1275 г): экстракт томата, L-карнитин тартар, коэнзим Q10, витамин Е, бета-каротин, лютеин, желатин, оливковое масло, экстракт лимона, глицерин (Е422), сорбит (Е420), соевый лецитин (Е322), кармин (Е120), Диоксид кремния (Е551), диоксид титана (Е171). ",