RU.77.99.88.003.Е.001989.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль® Иммун Юниор" ("Orthomol® Immun junior") (жевательные таблетки массой 1330 мг)

Наименование получателя

ЗАО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский район, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrabe 30, 40764, Langenfeld (ФРГ)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника каротиноидов, дополнительного источника витаминов А, D3, Е, К, С, В1, В2, В6, В12, никотинамида, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, биотина, железа, марганца, меди, йода, селена, цинка, молибдена, хрома, содержащей кальций, магний. Рекомендации по применению: взрослым по 1 жевательной таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

261169

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.043870.08.11 от 25.08.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-331/Б-09 от 20.11.2009 г.; протокол испытаний ИЦ "БИОТЕСТ" ФГБОУ ВПО МГУПП от 29.12.2014 г. № 231208/14.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 жевательной таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание в таблетке биологически активных веществ: мг/табл.: витамин А - 0,1, витамин Е - 12,0, витамин В1 - 0,35, витамин В2 - 0,7, никотинамид - 6,2, витамин В6 - 0,6, пантотеновая кислота - 4,0, витамин С - 67,0, кальций - 35,0, магний - 15,0, цинк - 0,9, марганец - 0,253, медь - 0,140, хром - 0,0047, йод - 0,012, селен - 0,004, каротиноиды - 1,0, железо - 2,0, мкг/табл.: витамин В12 - 1,9, фолиевая кислота - 67,0, биотин - 33,0, витамин Д3 - 1,7, витамин К - 17,8, молибден - 6,7. ", "Содержание в таблетке биологически активных веществ: мг/табл.: кальций - 150,0, медь - 0,67, витамин С - 12,0, витамин В1 - 0,12, витамин В2 - 3,6, никотинамид - 15,0, витамин В6 - 0,21, пантотеновая кислота - 0,7, фолиевая кислота - 0,02, мкг/табл.: витамин В12 - 0,35, биотин - 6,0. ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: гидрофосфат кальция, аскорбиновая кислота, магния карбонат, витамин Е, глюконат цинка, никотинамид, d-пантотенат кальция, фумаратжелеза, витамин В2, витамин В6, ликопин, сульфат меди, витамин В1, лютеин, бета-каротин, витамин А, фолиевая кислота, биотин, витамин К1, калия йодид, хлорид хрома (III), натрия молибдат, натрия селенат, витамин В12, витамин Д3, кукурузный крахмал, ксилит (Е967), сорбит (Е420), кукурузный мальтодекстрин, соевый лецитин, сукралоза (Е955), ацесульфам калия (Е950), гуммиарабик (Е414), лимонная кислота (Е330), экстракт лимона, стеарат кальция (Е470), диоксид кремния (Е551), сульфат магния (Е518). ",