RU.77.99.88.003.Е.001988.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль® Спорт" ("Orthomol® Sport") (жидкость во флаконах по 20 мл (массой 23,9 г), таблетки массой 1,0 г)

Наименование получателя

ЗАО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский район, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrabe 30, 40764, Langenfeld (ФРГ)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов С, Е, В2, В12, никотинамида, коэнзима Q10, кальция, магния, йода, цинка, меди, молибдена, селена, хрома, каротиноидов, L - карнитина, таурина, содержащей витамин В6, пантотеновую кислоту, фолиевую кислоту, биотин. Рекомендации по применению: взрослым содержимое 1 флакона и 1 таблетку 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

261168

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.043871.08.11 от 25.08.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-278/Б-09 от 07.10.2009 г.; протоколы испытаний ИЦ "БИОТЕСТ" ФГБОУ ВПО МГУПП от 29.12.2014 г. № 231209/14, 231210/14.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым содержимое 1 флакона и 1 таблетку 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание в жидкости биологически активных веществ: мг/23,9 г: магний - 150,0, цинк - 6,0, витамин Е - 50,0, каротиноиды - 3,0, таурин - 287,0, L-карнитин - 287,0, коэнзим Q10 - 12,0, мкг/23,9 г: йод - 120, хром - 29,0, молибден - 50,0, селен - 30,0 . ", "Содержание в таблетке биологически активных веществ: мг/табл.: кальций - 150,0, медь - 0,67, витамин С - 12,0, витамин В1 - 0,12, витамин В2 - 3,6, никотинамид - 15,0, витамин В6 - 0,21, пантотеновая кислота - 0,7, фолиевая кислота - 0,02, мкг/табл.: витамин В12 - 0,35, биотин - 6,0. ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав (жидкость): глицерофосфат магния, экстракт из томатов, таурин, L - карнитин, витамин Е, глюконат цинка, лактат калия, кофермент Q10, калия иодид, натрия молибдат, хлорид хрома, натрия селенат, вода, концентрат апельсинового сока, глицерин (Е 422), фруктоза, оливковое масло, L - молочная кислота (Е 270, L - аскорбиновая кислота (Е 300), гуммиарабик (Е 414), сорбат калия (Е 202), кукурузный мальтодекстрин, кукурузный крахмал, цикламат натрия (Е 952), ацесульфам калия (Е 950) ", "Состав (таблетка): карбонат кальция, никотинамид, L -аскорбиновая кислота, витамин В2, сульфат меди, кальция D-пантотенат, витамин В6, витамин B1, витамин А, фолиевая кислота, биотин, витамин B12, витамин D3, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i), крахмал кукурузный, оливковое масло, сорбит (Е 420), соли кальция из пищевых жирных кислот (Е 470), кукурузный мальтодекстрин, оксид железа (Е 172), тальк (E553iii), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), диоксид кремния (Е 551). ",