RU.77.99.88.003.Е.001979.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль® Артро Плюс" ("Orthomol® Arthro plus") (порошок по 15 г, капсулы массой 750 мг)

Наименование получателя

ЗАО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский район, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrabe 30, 40764, Langenfeld (ФРГ)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника глюкозамина, хондроитина, каротиноидов, гиалуроновой кислоты, ПНЖК Омега-3, дополнительного источника витаминов А, D3, Е, К, С, В1, В2, В6, В12, никотинамида, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, биотина, кальция, марганца, селена, цинка, молибдена, содержащей глицин. Рекомендации по применению: взрослым по 15 г порошка, предварительно растворив в 100-150 мл кипяченой воды комнатной температуры, по 2 капсулы массой 750 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

261159

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.045732.08.11 от 24.08.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-332/Б-09 от 20.11.2009 г.; протоколы испытаний ИЦ "БИОТЕСТ" ФГБОУ ВПО МГУПП от 30.12.2014 г. №№ 241208/14, 241209/14.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 15 г порошка, предварительно растворив в 100-150 мл кипяченой воды комнатной температуры, по 2 капсулы массой 750 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание в порошке биологически активных веществ: мг/15г: глюкозамин - 675, хондроитин - 375, гиауриновая кислота - 46, витамин А - 0,360, витамин Е - 70,0, витамин В1 - 4,0, витамин В2 - 5,0, никотинамид - 30,0, витамина В6 - 5,0, пантотеновая кислота - 14,0, витамин С - 435,0, кальций - 208,0, цинк - 10,0, марганец - 1,1, селен - 0,041, каротиноиды - 3,0, мкг/15г: витамин В12 - 8,3, фолиевая кислота - 405,0, биотин - 136,0, витамин Д3 - 10,0, витамин К - 53,0, молибден - 45,0, г/15г, не менее: пролин - 0,26, глицин - 0,4, цистин+метионин - 0,09, тирозин - 0,29, триптофан - 0,05. ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав (порошок): гидролизат коллагена, аскорбиновая кислота, глюкозамина сульфат, кальция карбонат, кальция лактат, хондроитина сульфат, витамин Е, цинка глюконат, гиалуроновая кислота, кальция D-пантотенат, витамин В6, витамин В2, витамин В1, марганца сульфат, бета-каротин, ликопин, лютеин, фолиевая кислота, витамин А, биотин, меди сульфат, натрия селенат, натрия молибдат, витамин К1, витамин д3, витамин В12, декстроза, кукурузный крахмал, кукурузный мальтодекстрин, яблочная кислота (Е296), ацесульфам калия (Е950), гуммиарабик (Е414), экстракт лимона, лимонная кислота (Е330). ", "Содержание в капсуле биологически активных веществ, г/капс., не менее: ПНЖК Омега-3 - 0,3. ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец, кадмий, мышьяк, ртуть ","1,0/0,2/1,0/0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "Гептахлор и алдрин ","не допускаются " "диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более ","0,000002 " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Микробиологические показатели: ", "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",130 стронций-90 ,100 "Состав (капсулы): рыбий жир, желатин, глицерин (Е422), соевый лецитин (Е322), диоксид титана (Е171), оксид железа (Е172). ",