RU.77.99.88.003.Е.001946.05.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Тетроген День/Ночь" ("Tetrogen Day/Night") (капсулы "День (Day)" по 450 мг, капсулы "Ночь (Night)" по 355 мг)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "В-МИН", 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника фенольных соединений, кофеина, содержащей капсаицин.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым до приема еды по 1 капсуле "День (Day)" в первой половине дня; по 1 капсуле "Ночь (Night)" во второй половине дня. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через 1-2 месяца. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-024-17973847-2017

Типографский номер бланка

356819

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.001681.04.18 от 23.04.2018 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3992 от 29.09.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым до приема еды по 1 капсуле "День (Day)" в первой половине дня; по 1 капсуле "Ночь (Night)" во второй половине дня. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через 1-2 месяца. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс."День (Day)", не менее: кофеин - 65,0, фенольные соединения (в пересчете на галловую кислоту) - 30,0, капсаицин - 0,25. ", "Биологически активные вещества, мг/капс."Ночь (Night)", не менее: фенольные соединения (в пересчете на галловую кислоту) - 30,0, капсаицин - 0,25, иридоиды - идентификация. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав капсулы "День (Day)": сырье пищевое Dyglomera DYG-400-P (экстракт дихростахис), сырье пищевое Cissus CQR-300 (экстракт циссуса четырехугольного), сырье пищевое IGOB 131 (экстракт ирвингии габонской), кофеин, сырье пищевое Lipofuel (экстракт перца стручкового), экстракт мелиссы лекарственной , Е460, Е551, оболочка капсулы (желатин или Е464, краситель пищевой Е171, или Е100, или Е101, или Е160а, или Е162, или Е163, или Е140, или Е141, или Е 132), состав оболочки капсулы DRcapsTM (Е464, Е418, краситель пищевой Е171, или Е100, или Е101, или Е160а, или Е162, или Е163, или Е140, или Е141, или Е 132). ", "Состав капсулы "Ночь (Night)": сырье пищевое Dyglomera DYG-400-P (экстракт дихростахис), сырье пищевое Cissus CQR-300 (экстракт циссуса четырехугольного), сырье пищевое IGOB 131 (экстракт ирвингии габонской), сырье пищевое Lipofuel (экстракт перца стручкового), экстракт пустырника сердечного , Е460, Е551, оболочка капсулы (желатин или Е464, краситель пищевой Е171, или Е100, или Е101, или Е160а, или Е162, или Е163, или Е140, или Е141, или Е 132), состав оболочки капсулы DRcapsTM (Е464, Е418, краситель пищевой Е171, или Е100, или Е101, или Е160а, или Е162, или Е163, или Е140, или Е141, или Е 132). ",