RU.77.99.88.003.Е.001730.05.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.001730.05.19
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Диавелл Зима" ("Diawell Z") (капсулы по 420 мг)
Наименование получателя
ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, эт. 3, офис 8 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "В-МИН", 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, панаксозидов, флавоноидов, глицирризиновой кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, артериальная гипертензия, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-033-17973847-2017
Типографский номер бланка
367058
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004596.10.17 от 30.10.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4400 от 26.10.2017 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, артериальная гипертензия, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс, не менее.: полифенольные кислоты в пересчете на галловую кислоту - 12,5, флавоноиды в пересчете на рутин - 1,5, панаксозиды - 2,5, глицирризиновая кислота - 1,0, гуминовые кислоты - идентификация. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) ",100/100  "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "Состав: экстракт листьев черники обыкновенной, экстракт створок фасоли, экстракт травы галеги лекарственной, экстракт корней женьшеня, экстракт корней лопуха большого, экстракт семян пажитника сенного, порошок плодов брусники обыкновенной, экстракт кукурузных столбиков с рыльцами, экстракт корня солодки голой, Е460 или лактоза моногидрат, Е551, оболочка капсулы (желатин или Е464, краситель пищевой Е171, или Е100, или Е101, или Е160а, или Е162, или Е163, или Е140, или Е141, или Е 132), состав оболочки капсулы DRcapsTM (Е464, Е418, краситель пищевой Е171, или Е100, или Е101, или Е160а, или Е162, или Е163, или Е140, или Е141, или Е 132). ",