RU.77.99.88.003.Е.001726.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Ментал" ("Orthomol® Mental") (порошок массой 14 г, капсулы массой 996,5 мг, капсулы массой 683 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов А, Д3, Е, С, В1, В2, В6, В12, никотиамида, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты и биотина, магния, цинка, селена, источника каротиноидов, коэнзима Q10, L-карнитина, докозогексаеновой кислоты, флавоноидов и полифенольных соединений. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать 14 г порошка, 2 капсулы бежевого цвета (683 мг) и 1 капсулу зеленого цвета (996,5 мг) в течение дня во время еды; порошок предварительно растворить в 150-200 мл теплой воды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

332194

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1338 от 14.04.2016 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать 14 г порошка, 2 капсулы бежевого цвета (683 мг) и 1 капсулу зеленого цвета (996,5 мг) в течение дня во время еды; порошок предварительно растворить в 150-200 мл теплой воды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/ 14 г (± 20%): витамин С - 300, витамин Е - 70, витамин Д3 - не более 15 мкг, витамин А - 0,3, витамин В1 - не более 5, витамин В2 - не более 6, витамин В6 - не более 6, витамин В12 - не более 9 мкг, пантотеновая кислота - не более 15, никотинамид - 35, фолиевая кислота - 0,3, биотин - 0,1, сумма каротиноидов - 3, магний - 100, цинк - 5, селен - 50 мкг, L-карнитин - 100, флавоноиды (в пересчете на рутин) - не менее 4, полифенольные соединения (в пересчете на танин) - не менее 50 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/капсула (996,5 мг) (± 20%): коэнзим Q10 - 5 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/капсула (683 мг) (± 20%): флавоноиды (в пересчете на рутин) - не менее 2, докозогексаеновая кислота - 185 ", "Токсичные элементы (порошок 14 г, капсулы 996,5 мг), мг/кг, не более: ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","5,0/1,0/3,0/1,0 " "Токсичные элементы (капсулы 683 мг), мг/кг, не более: ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","1,0/0,2/1,0/0,3 " "Хлорорганические пестициды (порошок 14 г, капсулы 996,5 мг), мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " "Гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Хлорорганические пестициды (капсулы 683 мг), мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,2 " "Гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы (капсулы 683 мг), мг/кг, не более ","3,0 " "Показатели окислительной порчи (капсулы 683 мг): ", "кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав (порошок 14): глюкоза моногидрат, мальтодекстрин, магния цитрат безводный, витамин С (аскорбиновая кислота), порошок апельсина, лимонная кислота (регулятор кислотности), бета-каротин, витамин Е ацетат, гуммиарабик (носитель), L-карнитин-L-тартрат, экстракт зеленого чая, ароматизатор натуральный мультивитамин, ароматизатор натуральный апельсин, ниацинамид, цинка глюконат, полифенолы виноградных косточек, Д-пантотенат кальция, лютеин, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), селенат натрия, биотин, цитрусовые биофлавоноиды, витамин В1 (тиамина мононитрат), витамин В12 (цианокобаламин), витамин В2 (рибофлавин), ацесульфам калия, витамин Д3 (холекальциферол), ликопин, витамин А ацетат, фолиевая кислота, ресвератол. ", "Состав (капсула 996,5 мг): фосфатидилсерин, желатин (оболочка капсулы), фосфатидилхолин, глицерин, среднецепочечные триглицериды, вода, коэнзим Q10, диоксид титана, медный комплекс хлорофиллов и хлорофиллинов, смесь токоферолов. ", "Состав (капсула 683 мг): рыбий жир, желатин (оболочка капсулы), глицерин, глицерина моностеарат, смесь токоферолов, вода, экстракт гинкго билоба, диоксид титана, оксид железа желтый. ",