RU.77.99.88.003.Е.001599.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гепадиет" ("HEPADIET") (таблетки массой 800 мг)

Наименование получателя

ООО "ИтаФарм", 127051, г. Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ESI S.p.A.", Via della Industrie 1, 17012 Albissola Marina (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника флаволигнанов, дополнительного источника витамина В6, холина, инозита, содержащей гидроксикоричные кислоты. Рекомендации по применению: взрослым по 4 таблетки (800 мг) в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

260776

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.049083.09.11 от 29.09.2011 г.; экспертные заключения: ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/4058 от 23.08.2011 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 21.01.2015 г. № 10-2ФЦ/288.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 4 таблетки (800 мг) в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: флаволигнаны в пересчете на силимарин - 1,2, холин - 37,0, инозит - 37,0, витамин В6 - 0,9, гидроксикоричные кислоты в пересчете на хлорогеновую кислоту - 5,0. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: листья артишока, холина битартрат, экстракт семян расторопши, инозитол, метионин, экстракт корня одуванчика, пиридоксин гидрохлорид. ", "Вспомогательные вещества: фосфат кальция, монокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, магния стеарат. ",