RU.77.99.88.003.Е.001582.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.001582.04.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Ортомоль Джуниор Омега плюс" ("Orthomol® Junior Omega plus") (жевательные ириски массой 5,0 г)
Наименование получателя
ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов (C, E, В1, В2, В6, В12, никотинамида, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина), минеральных веществ (магния, железа, цинка) и ПНЖК омега-3 (докозогексаеновой кислоты). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х до 7 лет принимать по 1-2 ириски в день, детям с 7 до 11 лет принимать по 1-3 ириски в день, детям старше 11 лет принимать по 2-3 ириски в день, разжевывая, после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушения углеводного обмена. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
332047
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1257 от 07.04.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х до 7 лет принимать по 1-2 ириски в день, детям с 7 до 11 лет принимать по 1-3 ириски в день, детям старше 11 лет принимать по 2-3 ириски в день, разжевывая, после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушения углеводного обмена. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг/ириска (± 20%): витамин С - 16,7, витамин Е - 3,3, витамин В1 - 0,2, витамин В2 - 0,23, витамин В6 - 1,0, витамин В12 - 0,33 мкг, никотинамид - 2,0, пантотеновая кислота - 1,3, фолиевая кислота - 33,3 мкг, биотин - 5,0 мкг, магний - 36,7, цинк - 3,3, железо - 0,76, ПНЖК омега-3 - 125,0, докозогексаеновая кислота - 100,0 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " Кадмий ,"0,1 " Мышьяк ,"1,0 " Ртуть ,0.01  "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",1000  "БГКП (колиформы), в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",10  "плесени (КОЕ/г, не более) ",10  "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,005 " "ДДТ и его метаболиты ","0,005 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: фруктоза, глюкозный сироп, полидекстроза, цитрат магния, ароматизатор апельсин натуральный, пальмовое масло, соевый лецитин, глицерин, лимонная кислота, ароматизатор лимон натуральный, концентрат яблока и моркови, каррагинан, аскорбиновая кислота (витамин С), ароматизатор ананас натуральный, цинка цитрат, витамин Е (D,L-aльфа-токоферолацетат), глюконат железа, ниацинамид (витамин РР), декспантенол (пантотеновая кислота), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), биотин, экстракт розмарина, цианокобаламин (витамин В12), тиамина гидрохлорид (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), фолиевая кислота, подсолнечное масло. ",