RU.77.99.88.003.Е.001575.04.18
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.001575.04.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "NIMBUS X2ZYME" ("НИМБУС Х2ЗАЙМ") (капсулы по 460 мг)
Наименование получателя
ООО "НИМБУС РС", 357503, г. Пятигорск, Ставропольский край, ул. Адмиральского, д. 29 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"PHARMATECH INC", 133 S 1380 W, LINDON, UT 84042 (США) для "NIMBUS Performance LLC" (9662 South 700 East, Sandy, Utah 84070) (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительных ферментов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
356440
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/1098 от 12.04.2018 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, ЕД/капс, не менее: протеолитическая активность - 20,0, липолитическая активность - 350, амилолитическая активность - 400. ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"0,5 "
ртуть ,"0,1 "
"Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
гептахлор ,"не допускается "
алдрин ,"не допускается "
"Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 - 0,005/ Т-2 токсин - 0,1/ охратоксин А - 0,005. ",
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются "
"S. aureus, в 1,0 г ","не допускаются "
"B. cereus, КОЕ/г, не более ",200
"дрожжи, КОЕ/г, не более ",100
"плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Состав: рисовый порошок, оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза; вода; носители: каррагинан, хлорид калия; стабилизатор эфиры глицерина и лимонной и жирных кислот), смесь ферментов (Альфа-амилаза, Протеаза, Глюкоамилаза, Инвертаза, Липаза), экстракт плодов черного перца. ",