RU.77.99.88.003.Е.001560.04.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Элевит® планирование и первый триместр" (таблетки массой 1155 мг ±5%)

Наименование получателя

АО "БАЙЕР", 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Delpharm Gaillard", 33 rue de l`Industrie, Gaillard, 74240, Франция, для "Bayer Consumer Care AG", Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность и в период первого триместра беременности(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника витаминов А, В1, В2, В5, В6, В12, С, D, Е, ниацина, фолиевой кислоты, биотина, железа, меди, йода, цинка, магния, марганца, селена; содержащей кальций. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам планирующим беременность и в период первого триместра беременности по 1 таблетке в день во время еды. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, не превышать рекомендуемую суточную дозу. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

343873

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-82/б-17 от 26.01.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам планирующим беременность и в период первого триместра беременности по 1 таблетке в день во время еды. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, не превышать рекомендуемую суточную дозу. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Радионуклеиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускается " "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: кальция карбонат, МКЦ, магния оксид, аскорбиновая кислота, железа фумарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, цинка цитрат, кроскармеллоза (карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль кроссвязанная), ретинола пальмитат, холекальциферол, альфа-токоферола ацетат, тиамина мононитрат, рибофлавин, кальция D-пантотенат, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, кальция L-метилфолат (Метафолин®), цианокобаламин, D-биотин, меди сульфат, калия йодид, марганца сульфат, натрия селенит, тальк, магниевая соль жирных кислот, стеариновая кислота, диоксид титана, диоксид кремния, мальтодекстрин, альфа-токоферол и натрия аскорбат, эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, цитрат натрия трехзамещенный и лимонная кислота, моно- и диглицериды жирных кислот. ", "Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генно-модифицированных микроорганизмов (ГММ). Готовый продукт не содержит ГММ. ", "Биологически активные компоненты (на 1 таблетку): витамин А, мкг РЭ - 770, витамин - В1, мг - 1,4 мг, витамин В2, мг- 1,4 мг, витамин В5, мг - 6,0, витамин В6, мг - 1,9, витамин В12, мкг - 2,6, витамин С, мг - 85, витамин D, мкг - 5,0, витамин Е, мг ТЭ - 10, ниацин, мг - 18; Фолаты: метафолин® (кальция L-метилфолат), мкг - 451, в персчете на филиевую кислоту, мкг - 400, биотин, мкг - 30, кальций, мг - 125, магний, мг - 100, железо, мг - 14, медь, мг - 1,0, йод, мкг - 150, цинк, мг - 11, марганец, мг - 2,0, селен, мкг - 60. ",