RU.77.99.88.003.Е.001518.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Леваин" (Levain) (таблетки без оболочки массой 300 мг и таблетки в водорастворимой оболочке массой 320 мг)

Наименование получателя

ООО "НПЦ", 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, помещение 5Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства:142380, Московская обл., Чеховский район, п. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1); 2) ООО "НПК Растительные ресурсы" 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.28, лит.А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глицирризиновой кислоты, элеутерозидов, схизандрина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С в оригинальной заводской упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-048-60962633-16

Типографский номер бланка

331901

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/323 от 31.03.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С в оригинальной заводской упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: глицирризиновая кислота - 2,5, схизандрин - 0,1, элеутерозиды -0,15, экдистен - 0,25, салидрозид, гиперицин - качественная идентификация. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: экстракт элеутерококка колючего, экстракт солодки голой, экстракт лимонника китайского, экстракт кипрея узколистного, экстракт левзеи сафлоровидной, экстракт подорожника большого, экстракт зверобоя продырявленного, экстракт родиолы розовой, экстракт амаранта, Е460, лактоза моногидрат, Е470, Е551, оболочка таблетки (Е904, Е464, Е1521, Е171). ",