RU.77.99.88.003.Е.001498.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Фемин" ("Orthomol® Femin") (капсулы массой 675 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский район, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин в климактерическом периоде - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов С, Е, Д3, В6, В12, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты и биотина, цинка, селена, источника каротиноидов, коэнзима Q10, изофлавонов и флаволигнанов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза Рекомендации по применению: женщинам принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

331881

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1191 от 31.03.2016 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капсула (± 15%): витамин С - 60,0, витамин Е - 13,5, витамин Д3 - не более 7,5 мкг, витамин В6 - 1,5, витамин В12 - 3,75 мкг, пантотеновая кислота - 3,0, фолиевая кислота - 0,15, биотин - не более 75,0 мкг, бета-каротин - 0,85, лютеин - 0,3, ликопин - 0,3 мг, цинк - 2,5, селен - 15,0 мкг, коэнзим Q10 - 5,0, изофлавоны - 25,0, флаволигнаны - 5,0 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,05 " мышьяк ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "афлатоксин В1 ","0,005 " "Полихлорированные бифинилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор, алдрин (мг/кг) ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г ",100 "Радионуклеиды (Бк/кг (л), не более: стронций-90 - 80,0; цезий-137 - 40,0. ", "Состав: желатин (оболочка капсулы), рыбий жир, глицерин, аскорбиновая кислота, экстракт сои, масло семян льна, масло примулы вечерней, пальмовое масло, экстракт семян льна, цинка глюконат, D,L-альфа-токоферолацетат, каротиноиды (бета-каротин, ликопин, лютеин), смесь токоферолов, лецитин из подсолнечника, глицерина моностеарат, сорбитол, коэнзим Q10, Д-пантотенат кальция, цианокобаламин, вода, пиридоксина гидрохлорид, холекальциферол, фолиевая кислота, биотин, селенат натрия, оксид железа, диоксид титана (краситель), кармин. ",