RU.77.99.88.003.Е.001466.04.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Зеликс для мужчин" ("Zelix Men") (таблетки массой 1550 мг)

Наименование получателя

ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед", 117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1, пом. I, ком. 1, 1А, 20-23, 25 эт 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Cadila Pharmaceuticals Limited", 1389, Trasad Road, Dholka-382225, Dist: Ahmedabad, Gujarat state (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин - дополнительного источника витаминов: (С, Е, В1, В2, В6, В12, РР, D, фолиевой и пантотеновой кислот, биотина)(ПРИЛОЖЕНИЕ) и минеральных веществ (магния, кальция, йода, железа, меди, марганца, селена, хрома, цинка). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: мужчинам принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Мужчинам с заболеваниями щитовидной железы перед прменением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

356331

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000852.02.18 от 28.02.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/231 от 31.01.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: мужчинам принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Мужчинам с заболеваниями щитовидной железы перед прменением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамины: Е, мг - 40,0±12,0, С, мг - 60,0±12,0, В1, мг - 1,3±0,26, В2, мг - 1,7±0,34, В6, мг - 2,5±0,5, В12,мкг - 6,0±1,8, РР, мг - 20,0±4,0, D3, мкг - 5,0±1,5, пантотеновая кислота, мг - 10,0±2,0, фолиевая кислота, мкг - 200,0±60,0, биотин, мкг - 50,0±15,0, медь, мг - 0,30±0,06, железо, мг - 10,0±2,0, марганец, мг - 2,0±0,4, йод, мкг - 150,0±45,0, цинк, мг - 11,0±2,2, селен, мкг - 55,0±11,0, хром, мкг - 35, 0±7,0, кальций, мг - 300,0±60,0, магний, мг - 84,0±16,8. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: кальция карбонат, оксид магния, токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, железа фумарат, кальция пантотенат, оксид цинка, никотинамид, цианокобаламин, сульфат марганца, холекальциферол, сульфат меди, пиридоксина гидрохлоорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, хрома пиколинат, фолиевая кислота, йодид калия, селенит натрия, биотин, вспомогательные компоненты (Е460, Е468, пленочное покрытие Опадрай II 85F505088 голубой (Е1203, Е171, Е553iii, Е1521, Е133, Е463), пленочное покрытие А21G10386 (Е464, Е171, Е462, Е551, Е470, Е553iii), пленочное покрытие опадрай 63F97546 серебряный (Е1203, Е553iii, Е1521, Е555, Е171, Е433, Е462, Е321). ",