RU.77.99.88.003.Е.001411.04.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.001411.04.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Фитобаланс Форте таблетки"/"Fitobalans Forte tablets " (таблетки массой 1455 мг)
Наименование получателя
ООО "Юнифарм", 115162, г, Москва, ул. Шаболовка, 31, строение Б (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Eagle Nutritionals, Inc.", 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, USA (США) для "Unipharm, Inc.", 350 Fifth Avenue, Suite 6701, Nev York, NY, 10118, USA (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, растворимых пищевых волокон, дополнительного источника йода, витамина С.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема 2-4 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и при относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
356269
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000702.02.18 от 19.02.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10ФЦ/5161 от 21.12.2017 г., №10ФЦ/865 от 26.03.2018 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема 2-4 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и при относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, на 1 таблетку: флавоноиды в пересчете на рутин, мг, не менее - 15, йод, мкг - 200 (180-320), витамин С, мг - 5,0 (4,5-8,0), растворимые пищевые волокна,мг, не менее - 150. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г продукта ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: Е341, порошок плодов сливы домашней, порошок корнеплода свеклы, порошок семян подорожника блошного, порошок травы золототысячника обыкновенного, экстракт плодов шиповника; опадрай: (Е464, полидекстроза, Е171, порошок красной свеклы, Е533iii, мальтодекстрин, среднецепочные триглицериды), экстракт ламинарии пальчаторассеченной, Е460, Е551, Е470, Е468, Е570. ",