RU.77.99.88.003.Е.001409.04.18
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.001409.04.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Найтвелл Форте таблетки"/"Nightwell Forte tablets" (таблетки массой 1245 мг±5%)
Наименование получателя
ООО "Юнифарм", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, 31, строение Б (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Eagle Nutritionals, Inc.", 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, США для "Unipharm, Inc.", 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY, 10118 (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, гидроксикоричных кислот, дополнительного источника витамина В6, магния.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время вечернего приема пищи или перед сном. Продолжительность приема 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и при относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
356267
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005490.12.17 от 21.12.2017 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4607 от 09.11.2017 г., №10ФЦ/866 от 26.03.2018 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время вечернего приема пищи или перед сном. Продолжительность приема 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и при относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг на 1 таблетку: магний - 100 (90-125), витамин В6 - 4,0 (3,6-6,0), флавоноиды в пересчете на лютеин, не менее - 1,5, гидроксикоричные кислоты в пересчете на цикориевую, не менее - 5,0, валереновая кислота - идентификация. ",
"Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 "
мышьяк ,"3,0 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
"гептахлор и алдрин ","не допускается "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E. coli в 1,0 г продукта ","не допускаются "
"патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Состав: цитрат магния, экстракт травы пассифлоры инкарнатной, экстракт корневищ и корней валерианы лекарственной; Опадрай: (Е464, полидекстроза, Е171, Е553iii, мальтодекстрин, среднецепочные триглицериды, E133, Е120), экстракт соплодий хмеля обыкновенного, экстракт травы мелиссы лекарственной, Е460, Е551, Е470, Е468, Е570, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид). ",