RU.77.99.88.003.Е.001401.03.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Протестон" (Proteston) (таблетки без оболочки массой 600 мг, таблетки в оболочке массой 620 мг, капсулы по 300 мг)

Наименование получателя

ООО "НПЦ", 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, помещение 5Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская область, Чеховский район, п. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт Инженерной Иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка, селена.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы или 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-063-60962633-2017

Типографский номер бланка

343711

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10-2ФЦ/786 от 20.03.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы или 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в капсуле/таблетке, не менее: цинк - 15,0/7,5 мг/табл/капс., селен - 70,0/35,0 мкг/табл/капс., аминокислоты, фитостерины, икариин - идентификация. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: L-аргинин, дрожжи пивные обогащенные селеном, экстракт коры пиджеума, цитрат цинка, гемолен (сухая кровь северных оленей), экстракт травы эпимидиума, пантел (экстракт пантов северных оленей), пептидный комплекс АА-21, Е460, лактоза моногидрат, Е470а, Е551, оболочка таблеток (Е904, Е464, Е171, Е1521), состав оболочки капсул (желатин или Е464, без добавления или с добавлением красителя пищевого Е140, Е141, Е160а, Е162, Е163, Е171). ",