RU.77.99.88.003.Е.001343.03.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.001343.03.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 0846 "Цзо Гуй Вань" (ZUO GUI WAN)" (пилюли массой 180 мг)
Наименование получателя
ООО "СИНОФАРМ", 140104, Московская область, г. Раменское, ул.Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО Фармацевтическая "Тайбао", г Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дубильных веществ, содержащей органические кислоты, эфирные масла, сапонины.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день после еды. Продолжительность приема 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
356199
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/716 от 14.03.2018 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день после еды. Продолжительность приема 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/пилюля, не менее: дубильные вещества в пересчете на танин - 2,2, органические кислоты в пересчете на яблочную - 13,8, эфирные масла - 0,24%, сапонины - 0,92. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200  "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "S.aureus, в 1,0 г ","не допускается " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: семя тыквы обыкновеной, корневище диоскореи супротивной, корень соломоцвета двузубого, плод бирючины блестящей, корень ремании клейкой обработанный, плод кизила лекарственного, плод дерезы обыкновенной, корень ремании клейкой, корень дудника китайского. ",