RU.77.99.88.003.Е.001341.04.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.001341.04.19
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "СИСТОЛОН таблетки" ("CYCTOLONE Tablet") (таблетки массой 550 мг±5%)
Наименование получателя
ООО "Тверь Фарма" (108841, г.Москва, г.Троицк, ул.Нагорная, дом.6, кв.143 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"MULTANI PHARMACEUTICALS LTD." (H-66, CANNAUGHT PLACE, NEW DELHI (адрес производства: KHASRA №37, VILAGGE MAKKANPUR MENMOOD ALAM, BHAGWANPUR ROORKE, HARIDWAR STATE, UTTARAKHAND, 247661, INDIA (Индия) для "SYNERGY INTERNATIONAL" (517-518, 5TH FLOOR, D-MALL, SECTOR-10, ROHINI, NEW DEHLI - 110085, INDIA) (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, флавоноидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2-3 раза в день во время еды. Продолжтельность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
366669
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/712 от 28.03.2019 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2-3 раза в день во время еды. Продолжтельность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/табл, не менее: полифенольные соединения (в пересчете на галловую кислоту) - 30,0, флавоноиды ( в пересчете на рутин) - 2,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: экстракт корней камнеломки (Saxifraga ligulata L.), экстракт плодов долихоса двуцветкового (Dolichos biflorus L.), экстракт корней берхавии (бурхавии) раскидистой (Boerhaavia diffusa L.), экстракт коры кратевы нурвала (Crataeva nurvala L.), карбонат натрия (антислеживающий агент/Е500i), экстракт сахарного тростника (Saccharum spontum L.), Смесь "Swet Parpati" (сульфат альминия-калия (стабилизатор/Е522), нитрат калия (стабилизатор/Е252), хлорид аммония (носитель/Е510); крахмал кукурузный (или картофельный), гуммиарабик (стабилизатор/Е414), микрокристаллическая целлюлоза (носитель/Е460), магния стеарат (антислеживающий агент/Е470), тальк (агент антислеживающий/Е553), аэросил (диоксид кремния, антислеживающий агент/Е551), хлорида кальция (носитель/Е509). ",