RU.77.99.88.003.Е.001319.03.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.001319.03.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ЛИБРЕТИЛ" (LIBRETIL) (капсулы массой 375±10% мг, таблетки массой 470±10% мг)
Наименование получателя
ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152115, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника магния и витаминов: В6, В1, В12.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день перед едой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года с даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-026-13578491-2018
Типографский номер бланка
356175
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/460 от 15.02.2018 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день перед едой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года с даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, содержание мг/капсулу, таблетку, не менее : флавоноиды в пересчете на рутин 3,5, магний 30,0, глицин - идентификация, витамин В6 - 1,0, витамин В1 - 0,7, витамин В12 - 1,5 мкг. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ - 0,1, ДДТ - 0,1 ",   гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "S. aureus, в 1,0 г ","не допускается " "B. cereus, КОЕ/г не более ",200  "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100  "Состав капсул: порошок шишек хмеля обыкновенного, экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной, экстракт травы мелиссы лекарственной, экстракт травы пустырника сердечного, экстракт корней шлемника байкальского, магния цитрат, тиамин гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, капсула (желатин или гидрокиспропилметилцеллюлоза, Е171, Е172, Е141). ",   "Состав таблеток: порошок шишек хмеля обыкновенного, экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной, экстракт травы мелиссы лекарственной, экстракт травы пустырника сердечного, экстракт корней шлемника байкальского, магния цитрат, тиамин гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, Е 460, Е551, Е470. ",