RU.77.99.88.003.Е.001318.03.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПРЕБЕЦИЛ" (PREBETSIL) (капсулы массой 390±10% мг, таблетки массой 470±10% мг)

Наименование получателя

ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152115, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полисахаридов, силимарина, дополнительного источника витамина Е.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день перед едой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года с даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-027-13578491-2018

Типографский номер бланка

356174

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/459 от 15.02.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день перед едой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года с даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание мг/капсулу, таблетку, не менее : сумма полисахаридов в пересчете на инулин 300,0, силимарин 9,0, альгинаты - идентификация, витамин Е - 5,0 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ - 0,1, ДДТ - 0,1 ", гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав капсул: инулин, экстракт расторопши пятнистости, лактулоза, альгинат кальция, витамин Е, капсула (желатин или гидрокиспропилметилцеллюлоза, Е171, Е172, Е141). ", "Состав таблеток: инулин, экстракт расторопши пятнистости, лактулоза, альгинат кальция, витамин Е, Е 460, Е551, Е470. ",