RU.77.99.88.003.Е.001069.03.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.001069.03.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Кальций Д3 с витаминами Active" (капсулы по 570 мг)
Наименование получателя
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", 188676, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. Щеглово, 53а (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", 188676, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. Щеглово, 53а (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция и витаминов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
СТО 23377026-019-2018
Типографский номер бланка
355925
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/367 от 08.02.2018 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"биологически активные вещества: содержание, в капсуле, ±20%: витамины: С - 15 мг, Е - 1,2 мг, А - 160 мкг, Д3 - 1,8 мкг, В1 - 0,28 мг, В2 - 0,28 мг, В3 - 3,2 мг, В5 - 1,2 мг, В6 - 0,28 мг, В12 - 0,6 мкг, фолиевая кислота - 100 мкг, биотин - 36 мкг, кальций - 200 мг. ",   "Токсичные элементы мг/кг не более: ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " Пестициды: ,   гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10, г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: кальция карбонат, премикс витаминный 730\4 (лактоза, ретинола ацетат, холекальциферол, токоферола ацетат, тиамина мононитрат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, натрия аскорбат, д-пантотенат кальция, фолиевая кислота, d-биотин, цианокобаламин), оболочка капсулы (желатин или целлюлоза с добавлением или без добавления красителей пищевых). ",     ,