RU.77.99.88.003.Е.001065.03.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бромелайн" ("Bromelain") (капсулы массой 534 мг)

Наименование получателя

ООО "АндиФарм" 125212, г. Москва, Ленинградское шоссе, д.56, этаж 1, пом. II, ком. 9, оф.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"FAME PHARMACEUTICALS INDUSTRY CO., LTD" No.20, Mingyi Mahar Min Guang Road, Industrial Zone (3), Hlaing Thar Yar City of Industry, Yangon, Myanmar (Мьянма)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника бромелайна.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1-2 капсулы 2 раза в день между приемами пищи. Продолжительность приема - 15-30 дней. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Прекратить прием за 2 недели до запланированной операции. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

366393

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003652.08.17 от 21.08.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3086 от 10.08.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1-2 капсулы 2 раза в день между приемами пищи. Продолжительность приема - 15-30 дней. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Прекратить прием за 2 недели до запланированной операции. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание в ЕД/капс, не менее: протеолитическая активность - 30,0. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор (0,002 мг/кг) ","не допускается " "алдрин (0,002 мг/кг) ","не допускается " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более): ",100 "Состав: бромелайн из ананаса, вспомагательные компоненты (Е460, частично желатинированный кукурузный крахмал, Е341, Е401, Е551. ",