RU.77.99.88.003.Е.000946.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "LB-комплекс" (жидкость во флаконах по 0,5 мл, 2,5 мл, 5,0 мл)

Наименование получателя

ФБУН ННИИЭМ им. академика И.Н. Блохиной Роспотребнадзора, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, д. 71 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ФБУН ННИИЭМ им. академика И.Н. Блохиной Роспотребнадзора, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, д. 71 (адрес производства: 603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, к. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: детям от 5 дней до 2 месяцев по 0,5 мл 3 раза в день по назначению врача, детям старше 2 месяцев до 1 года по 2 мл 1 раз в день по назначению врача, детям старше 1 года до 7 лет по 2,5 мл 1 раз в день по назначению врача, детям старше 7 лет и взрослым по 5 мл в день в 1 или 2 приема во время еды с пищей (молоко, йогурт, кефир и т.п., температура которых не выше 30°С). Продолжительность приема - 25 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 60 суток в невскрытой заводской упаковке. Хранить при температуре (4±2)°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9291-002-01966979-05 с Изменениями №1, №2

Типографский номер бланка

260115

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.045248.11.11 от 02.11.2011 г.; экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-6392/б-05 от 08.09.2005 г., протокол испытаний ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области" №11475 от 08.12.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 5 дней до 2 месяцев по 0,5 мл 3 раза в день по назначению врача, детям старше 2 месяцев до 1 года по 2 мл 1 раз в день по назначению врача, детям старше 1 года до 7 лет по 2,5 мл 1 раз в день по назначению врача, детям старше 7 лет и взрослым по 5 мл в день в 1 или 2 приема во время еды с пищей (молоко, йогурт, кефир и т.п., температура которых не выше 30°С). Продолжительность приема - 25 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 60 суток в невскрытой заводской упаковке. Хранить при температуре (4±2)°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Количество бифидобактерий B. bifidum, КОЕ/см3, не менее - 1000000000; количество лактобацилл L. plantarum и L. fermentum, КОЕ/см3, не менее - 1000000000 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 10 см3 ","не допускаются " "S.aureus в 10 см3 ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 50 см3 ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/см3, не более) ",10 "Состав: Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus fermentum ",