RU.77.99.88.003.Е.000853.02.18
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.000853.02.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Зеликс Кардио" ("Zelix Heart") (таблетки массой 1210 мг)
Наименование получателя
ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед", 117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1, пом. I, ком. 1, 1А, 20-23, 25 эт 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Cadila Pharmaceuticals Limited", 1389, Trasad Road, Dholka-382225, Dist: Ahmedabad, Gujarat state (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов: (С, Е, В1, В2, В6, В12, РР, D, фолиевой и пантотеновой кислот, биотина)(ПРИЛОЖЕНИЕ) и минеральных веществ (магния, йода, железа, меди, марганца, селена, хрома, цинка). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед прменением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
355705
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/212 от 31.01.2018 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед прменением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамины: Е, мг - 27,2±8,2, С, мг - 50,0±10,0, В1, мг - 1,2±0,24, В2, мг - 1,7±0,34, В6, мг - 2,0±0,4, В12, мкг - 6,0±1,8, РР, мг - 20,0±4,0, D3, мкг - 5,0±1,5, пантотеновая кислота, мг - 5,0±1,0, фолиевая кислота, мкг - 200,0±60,0, биотин, мкг - 50,0±15,0, медь, мг - 1,0±0,2, железо, мг - 10,0±2,0, марганец, мг - 2,0±0,4, йод, мкг - 100,0±30,0, цинк, мг - 5,0±1,0, селен, мкг - 30,0±6,0, хром, мкг - 40,0±8,0, магний, мг - 100,0±20,0. ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
мышьяк ,"3,0 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды, мг/кг, не более: ",
гептахлор ,"не допускается "
алдрин ,"не допускается "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"Е.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Состав: хлорид калия, гидроортофосфат кальция, оксид магния, токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, железа фумарат, никотинамид, цианокобаламин, кальция пантотенат, оксид цинка, сульфат марганца, пиридоксина гидрохлоорид, холекальциферол, сульфат меди, рибофлавин, тиамина мононитрат, хрома пиколинат, фолиевая кислота, йодид калия, селенит натрия, биотин, вспомогательные компоненты (Е460, Е468, пленочное покрытие MB4W-E красный (Е1203, Е553iii, Е1521, Е171, Е129, Е172, Е463), пленочное покрытие А21G10386 (Е464, Е171, Е462, Е551, Е470, Е462, Е321). ",