RU.77.99.88.003.Е.000851.02.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Зеликс для женщин" ("Zelix Women") (таблетки массой 1685 мг)

Наименование получателя

ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед", 117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1, пом. I, ком. 1, 1А, 20-23, 25 эт 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Cadila Pharmaceuticals Limited", 1389, Trasad Road, Dholka-382225, Dist: Ahmedabad, Gujarat state (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - дополнительного источника витаминов: (С, Е, В1, В2, В6, В12, РР, D, фолиевой и пантотеновой кислот, биотина)(ПРИЛОЖЕНИЕ) и минеральных веществ (магния, кальция, йода, железа, меди, марганца, селена, хрома, цинка). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы перед прменением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

355703

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/361 от 08.02.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы перед прменением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамины: Е, мг - 28,0±8,4, С, мг - 55,0±11,0, В1, мг - 1,0±0,2, В2, мг - 1,5±0,3, В6, мг - 2,0±0,4, В12,мкг - 6,0±1,8, РР, мг - 10,0±2,0, D3, мкг - 10,0±3,5, пантотеновая кислота, мг - 10,0±2,0, фолиевая кислота, мкг - 400,0±120,0, биотин, мкг - 50,0±15,0, медь, мг - 1,0±0,2, железо, мг - 18,0±3,6, марганец, мг - 2,0±0,4, йод, мкг - 150,0±45,0, цинк, мг - 12,0±2,4, селен, мкг - 55,0±11,0, хром, мкг - 50,0±10,0, кальций, мг - 350,0±70,0, магний, мг - 100,0±20,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 25,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: кальция карбонат, оксид магния, токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, железа фумарат, кальция пантотенат, никотинамид, цианокобаламин, холекальциферол, сульфат марганца, пиридоксина гидрохлоорид, сульфат меди, рибофлавин, тиамина мононитрат, хрома пиколинат, фолиевая кислота, йодид калия, селенит натрия, биотин, вспомогательные компоненты (Е460, пленочное покрытие опадрай II 85F540146 розовый (Е1203, Е171, Е1521, Е553iii, Е172, Е468, Е463, пленочное покрытие A21G10386 (Е171, Е462, Е553iii, Е551, Е470), пленочное покрытие опадрай 63F97546 серебряный (Е1203, Е553iii, Е1521, Е555, Е171, Е433, Е462, Е321).. ",