RU.77.99.88.003.Е.000850.02.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Зеликс Остео" ("Zelix Bones") (таблетки массой 1950 мг)

Наименование получателя

ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед", 117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1, пом. I, ком. 1, 1А, 20-23, 25 эт 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Cadila Pharmaceuticals Limited", 1389, Trasad Road, Dholka-382225, Dist: Ahmedabad, Gujarat state (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D, магния, кальция.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

355702

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/357 от 08.02.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамин D3, мкг - 12,5±2,5; кальций, мг - 600,0±120,0; магний, мг, не менее - 60,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 25,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: кальция карбонат, оксид магния, холекальциферол, Е460, Е1203, Е171, Е1521, Е553iii, Е468, Е463, Е464, Е171, Е462, Е551, Е470, Е1203, Е555, Е433, Е321, касторовое масло. ",