RU.77.99.88.003.Е.000803.03.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Океаника Омега 3-6-9" ("Oceanica Omega 3-6-9") (капсулы массой 370 мг, 700 мг, 1400 мг)

Наименование получателя

ООО "Мирролла", 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д.3, кор. 361А, помещение 1-Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Мирролла", 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д.3, кор. 361А, помещение 1-Н (адрес производства: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой, альфа-линоленовой кислот), ПНЖК Омега-6 (линолевой и гамма-линоленовой кислот), витамина Е. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 7 до 11 лет по 2 капсулы (массой 370мг), или по 1 капсуле (массой 700мг) 2 раза в день; детям с 11 до 14 лет по 2 капсулы (массой 370мг), или по 1 капсуле (массой 700мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 1400мг) 1 раз в день во время еды; взрослым и детям старше 14 лет по 7 капсул (массой 370мг), или по 4 капсулы (массой 700мг) 2 раза в день, или по 2 капсулы (массой 1400мг) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-047-63056800-2018

Типографский номер бланка

364124

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000294.01.19 от 28.01.2019 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/4127 от 20.12.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 7 до 11 лет по 2 капсулы (массой 370мг), или по 1 капсуле (массой 700мг) 2 раза в день; детям с 11 до 14 лет по 2 капсулы (массой 370мг), или по 1 капсуле (массой 700мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 1400мг) 1 раз в день во время еды; взрослым и детям старше 14 лет по 7 капсул (массой 370мг), или по 4 капсулы (массой 700мг) 2 раза в день, или по 2 капсулы (массой 1400мг) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/700/1400мг - не менее 80,0/133,0/266,0мг; эйкозапентаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/1400мг - не менее 9,0мг/15,0мг/30,0мг; докозагексаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/1400мг - не менее 7,5мг/12,5мг/25,0мг; альфа-линоленовой кислоты в капсуле массой 370/700/1400мг - не менее 63,0мг/105,0/210,0мг; ПНЖК омега-6 в капсуле массой 370/700/1400мг - не менее 90,0мг/150,0мг/300,0мг; линолевой кислоты в капсуле массой 370/700/1400мг - не менее 69,0мг/115,0мг/230,0мг; гамма-линоленовой кислоты в капсуле массой 370/700/1400мг - не менее 21,0мг/35,0мг/70,0мг; МНЖК (олеиновой кислоты) в капсуле массой 370/700/1400мг - не менее 36,0мг/60,0мг/120,0мг; витамина Е в капсуле массой 370/700/1400мг - не менее 2,5мг/4,17мг/8,34мг. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 " Кадмий ,"0,05 " Мышьяк ,"0,1 " Ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ - не более - 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются; E. coli в 1,0 г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100. ", "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 ",40 стронций-90 ,80 "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "диоксины, мг/кг, не более в пересчете на жир ","не допускаются (не более 0,000002) " "Состав капсул: жир рыб океанических пород, масло льняное, масло авокадо, альфа-токоферол ацетат; оболочка капсулы (желатин, глицерин (влагоудерживающий агент, Е422), лимонная кислота (антиокислитель, Е330). ",