RU.77.99.88.003.Е.000743.02.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Офтальсес макула" ("Oftalses Macula") (капсулы массой 550 мг)

Наименование получателя

"SESDERMA S.L.", 46138 Valencia, Rafelbunol, Massamagrell 5 (Испания)

Наименование изготовителя

"SESDERMA S.L.", 46138 Valencia, Rafelbunol, Massamagrell 5 (Испания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов С, Е, цинка, (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника каротиноидов (лютеина и зеаксантина). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

331200

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002838.02.15 от 09.02.2015 г., экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-755/б-12 от 23.08.2012 г. , ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1441/б-14 от 18.12.2014 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин С - 65, Е - 10, лютеин - 5, зеаксантин - 0,5, цинк - 8,0. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ", "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, (КОЕ/г, не более) ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: аскорбиновая кислота, витамин Е, лютеин, зеаксантин, цинка глюконат, МКЦ, Е551, желатин, Е171. ",