RU.77.99.88.003.Е.000729.02.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.000729.02.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Феналдерм" ("Fenalderm") (капсулы массой 1480 мг)
Наименование получателя
"SESDERMA S.L.", 46138 Valencia, Rafelbunol, Massamagrell 5 (Испания)
Наименование изготовителя
"SESDERMA S.L.", 46138 Valencia, Rafelbunol, Massamagrell 5 (Испания)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника L-фенилаланина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
331186
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002371.02.15 от 05.02.2015 г., экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-986/б-12 от 04.10.2012 г., ФГБНУ "НИИ питания" №№72/Э-1456/б-14 от 18.12.2014 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Пищевая ценность 100 г продукта: белок, г - 50,48; жир, г - 34,31; углеводы, г - 8,26. Энергетическая ценность, ккал/кДж - 531/2223 ",   "Биологически активные вещества, в 6 капсулах массой 1480 мг содержится: L-фенилаланин - 350мг ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: L-фенилаланин, масло сои рафинированное, желатин, глицерин, воск пчелиный, лецитин, Е150, Е101, Е171. ",