RU.77.99.88.003.Е.000656.02.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Масло зародышей пшеницы с микроэлементами" (капсулы массой 1517 мг для реализации населению; в упаковке in bulk от 3 до 50 кг)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Shandong Yuwang Pharmaceutical Co., Ltd." №2731 Tongqu Road, Yucheng City, Shandong Province, China, 251200 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника ПНЖК омега-6 (в том числе линолевой и гамма-линоленовой кислот), минеральных веществ (цинка и селена) и витамина Е, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. В упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

363975

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000328.01.19 от 31.01.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/149 от 24.01.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. В упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, в капсуле, не менее: витамин Е - 1,5 мг, ПНЖК (омега-6) - 700 мг, линолевая кислота - 600 мг, гамма-линоленовая кислота - 70 мг, цинк - 2,5 мг, селен - 12 мкг. ", "Показатели безопасности ", "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг ","10,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ",4 "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,05 " мышьяк ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микотоксины, мг/кг, не более ", "афлатоксин В1 ","0,005 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "живые клетки продуцента в 0,1 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 стронций-90 ,80 "диоксины, мг/кг, не более ","0,00000075 " "Состав: масло зародышей пшеницы, воск пчелиный (носитель Е901), соевое масло, цинка глюконат, обогащенные селеном дрожжи; оболочка капсулы (желатин пищевой, глицерин (влагоудерживающий агент, Е422); красители пищевые ("Кандурин золотой", "Кармин" (Е120), Тартразин" (Е102), "Рибофлавин" (Е101); вода очищенная). ",