RU.77.99.88.003.Е.000645.02.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ОФТАЛЬМОКСИПИН ПЛЮС" (капсулы по 400 мг)

Наименование получателя

ООО "ПРОФИТ ФАРМ", 123154, г. Москва, Бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес производства: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лютеина, зеаксантина, ликопина, таурина, рутина, дополнительного источника витаминов А, Е, С, цинка, хрома, селена, содержащей флавонолы и антоцианы. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности: 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-18833344-2016 с изм. №1

Типографский номер бланка

363964

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78-20-08.003.П.1211 от 07.02.2019 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности: 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: лютеин - 0,68-0,83, зеаксантин - 0,45-0,55, ликопин - 0,9-1,1, таурин - 53,5-65,3, витамин А - 0,64-0,86, витамин Е - 6,4-8,6, витамин С - 42,1-56,9, рутин - 22,3-27,2, цинк - 7,0-8,6, хром - 46,8-63,2 мкг, селен - 19,1-25,8 мкг, флавонолы - не менее 2,4 мг, антоцианы - не менее 2,5 мг ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: микрокристаллическая целлюлоза, таурин, аскорбиновая кислота (витамин С), рутин, лютеин, dl-альфа-токоферол ацетат (витамин Е), зеаксантин, ликопин, экстракт гинкго билоба, экстракт черники, цинка оксид, ретинола ацетат (витамин А), хрома пиколинат, селенит натрия, желатин (ингредиент капсулы). ",