RU.77.99.88.003.Е.000645.02.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Витал ф" ("Orthomol® Vital f") (пакетик, содержащий: 1 таблетку массой 832 мг, 1 таблетку массой 824 мг, 1 таблетку массой 814 мг, 1 таблетку массой 508 мг, 1 таблетку массой 451 мг, 1 капсулу массой 1000 мг, 1 капсулу массой 711 мг, 1 капсулу массой 560 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника каротиноидов (в т.ч. бета-каротина, ликопина и лютеина), дополнительного источника витаминов (А, D3, Е, К, С, В1, В2, В6, В12, ниацин, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин), минеральных веществ (кальций, магний, железо, медь, марганец, хром, цинк, йод, молибден, селен) и ПНЖК омега-3. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым женщинам, принимать содержимое 1 пакетика в течение дня, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

341945

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 03647 от 07.02.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым женщинам, принимать содержимое 1 пакетика в течение дня, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (832 мг): витамин С - 424,0-636,0 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (824 мг): магний - 120,0-180,0 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (814 мг): кальций - 128,0-192,0 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (508 мг): йод - 0,12-0,18 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (451 мг): цинк - 8,0-12,0, железо - 6,4-9,6, марганец - 1,6-2,4, медь - 0,4-0,6, молибден - 0,048-0,072, хром - 0,024-0,036 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (1000 мг): витамин А - 0,36-0,54, витамин Д3 - 0,012-0,015, витамин К - 0,048-0,072, витамин В1 - 4,0-5,0, витамин В2 - 4,8-6,0, витамин В6 - 4,8-6,0, витамин В12 - 0,0048-0,0072, ниацин - 48,0-60,0, фолиевая кислота - 0,32-0,48, пантотеновая кислота - 12,0-15,0, биотин - 0,12-0,15 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (711 мг): ПНЖК омега-3 - 240,0-360,0 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (560 мг): витамин Е - 120,0-150,0, каротиноиды (в т.ч. бета-каротин, ликопин, лютеин) - 4,0-6,0, селен - 0,04-0,06 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более (таблетки): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","5,0/1,0/3,0/1,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсулы 711 мг): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","1,0/0,2/1,0/0,3 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсулы 1000 мг, 560 мг): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть/ Железо/ Медь ","0,1/0,05/0,1/0,03/ 1,5/0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (таблетки): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсула 711 мг): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,2 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсула 1000 мг, 560 мг): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,05/0,1 " "Гептахлор / алдрин (таблетки, капсулы) ","не допускаются " "Микробиологические показатели (таблетки): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Микробиологические показатели (капсулы): ", "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более (капсула 711 мг): ","3,0 " "Показатели окислительной порчи (капсулы): кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Диоксины (контроль осуществляется в случаях обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье), мг/кг, не более (капсула 711 мг/ капсулы 1000 мг и 560 мг): ","0,000002/ 0,00000075 " "Микотоксины, мг/кг, не более (капсулы 1000 мг и 560 мг): афлатоксин В1 ","0,005 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более (капсулы 1000 мг и 560 мг): цезий-137/ стронций-90 ",40/80 "Радионуклиды, Бк/кг, не более (капсулы 711 мг): цезий-137/ стронций-90 ",130/100 "Состав (таблетки 832 мг): L-аскорбиновая кислота, гидрокиспропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный мальтодекстрин, кремния диоксид, стеариновая кислота, магния стеарат, гидрокиспропилметилцеллюлоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, кукурузный мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды, рибофлавин. ", "Состав (таблетки 824 мг): магния карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), крахмал прежелатинизированный кукурузный, покрытие таблетки (гидрокиспропилметилцеллюлоза, глицерин, тальк, титана диоксид, оксид железа красный), магния стеарат, кремния диоксид. ", "Состав (таблетки 814 мг): кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид, гидрокиспропилметилцеллюлоза, глицерин, тальк. ", "Состав (таблетки 508 мг): сахароза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гидрокиспропилметилцеллюлоза, глицерин, калия йодид. ", "Состав (таблетки 451 мг): микрокристаллическая целлюлоза, цинка глюконат, железа глюконат, крахмал прежелатинизированный кукурузный, ортофосфат кальция двузамещенный двухводный, хрома (III) хлорид шестиводный, гидрокиспропилметилцеллюлоза, марганца сульфат, магния стеарат, тальк, меди сульфат, титана диоксид, глицерин, натрия молибдат двухводный, железа оксид черный, железа оксид желтый, медный комплекс хлорофиллов. ", "Состав (капсулы 1000 мг): соевое масло, желатин (из говяжьих шкур), глицерин, пальмовое масло, ниацинамид, глицерин моностеарат, кальция D-пантотенат, цитрусовые биофлавоноиды, пиридоксина гидрохлорид, лецитин (из подсолнечника), тиамина моногидрат, рибофлавин, титана диоксид, рибофлавин, ретинола пальмитат, холекальциферол, цианокобаламин, вода очищенная, фолиевая кислота, биотин, фитоменадион. ", "Состав (капсулы 711 мг): рыбий жир, желатин (из говяжьих шкур), глицерин, смесь токоферолов, вода очищенная. ", "Состав (капсулы 560 мг): D,L-альфа-токоферола ацетат, желатин (из говяжьих шкур), соевое масло, глицерин, смесь токоферолов, кремния диоксид, бета-каротин, лютеин, ликопин, вода очищенная, оксид железа красный, оксид железа желтый, селенат натрия. ",