RU.77.99.88.003.Е.000608.02.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Про Бэзик Плюс" ("Orthomol® Pro Basic Plus") (капсулы массой 425 мг, капсулы массой 379 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл) и протеолитических ферментов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, принимать по 1 капсуле массой 425 мг и 1 капсуле массой 379 мг 1 раз в день перед приемом пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

355460

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000388.01.18 от 30.01.2018 г.; экспертное заключение ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Москве" № 04463 от 25.01.2018 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, принимать по 1 капсуле массой 425 мг и 1 капсуле массой 379 мг 1 раз в день перед приемом пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ в 1 капсуле (425 мг), не менее: бифидобактерии - 5,0*10(8) КОЕ, лактобациллы - 5,0*10(8) КОЕ ", "Содержание биологически активных веществ в 1 капсуле (379 мг): протеолитическая активность - идентификация ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсулы 425 мг): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","0,1/0,03/0,05/0,005 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсулы 379 мг): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","5,0/1,0/3,0/1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсулы 379 мг): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " "Гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсулы 425 мг): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,05/0,05 " "Гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели (капсулы 425 мг): ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli, в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "Микробиологические показатели (капсулы 379 мг): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав (капсулы 425 мг): кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, смесь пробиотических бактерий, относящихся к 3 видам штаммов (B.longum, L.acidophilus, L.phamnosus), фруктоолигосахариды, геллановая камедь, магния стеарат, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза). ", "Состав (капсулы 379 мг): экстракт киви, микрокристаллическая целлюлоза, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза) ",