RU.77.99.88.003.Е.000607.02.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Про Крэн Плюс" ("Orthomol® Pro Cran Plus") (капсулы массой 410 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл) и проантоцианидинов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, принимать по 2 капсулы 1 раз в день перед приемом пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

355459

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000390.01.18 от 30.01.2018 г.; экспертное заключение ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Москве" № 04461 от 25.01.2018 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, принимать по 2 капсулы 1 раз в день перед приемом пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ в 1 капсуле, не менее: бифидобактерии - 2,5*10(8) КОЕ, лактобациллы - 2,5*10(8) КОЕ, проантоцианидины - 9,0 мг. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 " Кадмий ,"0,03 " Мышьяк ,"0,05 " Ртуть ,0.005 "Микробиологические показатели ", "БГКП (колиформы), в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",50 "плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: порошок плодов клюквы, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, смесь пробиотических бактерий, относящихся к 4 видам штаммов (B.bifidum, B.longum, L.plantarum, L.phamnosus), моно- и диглицериды жирных кислот, геллановая камедь, магния стеарат, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза). ",