RU.77.99.88.003.Е.000525.02.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище "Зафакол (таблетки по 980 мг)

Наименование получателя

"Pharmunion BSV Development Ltd.", Arch. Makariou III, 69 Tlais Tower, 3 rd floor, office 301 1070, Nicosia, Cyprus (Кипр)

Наименование изготовителя

"ALPIFLOR" s.r.l., Via Donatori di Sangue n.9 12026 PIASCO (CN), Italy (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника инулина, содержащей пробиотические микроорганизмы (бифидобактерии) .(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 4 раза в день, не разжевывая, во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - в невскрытой заводской упаковке 18 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

341825

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-929/б-16 от 10.11.2016 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 4 раза в день, не разжевывая, во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - в невскрытой заводской упаковке 18 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели биологической активности и подлинности: инулин 100 мг/табл., бутират кальция (масляная кислота) - 307 мг (250 мг)/табл., бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum и Bifidobacterium lactis) - 100000000, КОЕ/табл. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " мышьяк ,"0,2 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и его метаболиты ","0,02 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 25 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: Е460, кальция бутират, Е464, инулин, комплексная пищевая добавка Ампрак 01 (Е1420), комплексная пищевая добавка Ампрак 02 белый (тальк, глицерин, титана диоксид, калия сорбат), Е470, лиофилизаты Bifidobacterium bifidum и Bifidobacterium lactis, Е904, ЕЗЗО, Е1201, Е131. ", ,