RU.77.99.88.003.Е.000409.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ХЕЛЬВЕСАНА" ("HELVESANA®") (жидкость во флаконах по 22 мл)

Наименование получателя

ЗАО "СП БЕКА-ХОСПИТЕК", 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Аллея Сосновая, д.6а, стр.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Sedapharm AG", Hafenweg, 10 CH-8808, Pfaffikon (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника коэнзима Q10, лютеина и дополнительного источника кальция, магния, витаминов С, Е, В1, В2, РР, В5, В6, В12, Д3, фолиевой кислоты и биотина. Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (22 мл) 1 раз в первой половине дня во время еды. Перед употреблением рекомендуется флакон взболтать. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

259567

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.031356.08.11 от 09.08.2011 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2916 от 21.06.2011 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (22 мл) 1 раз в первой половине дня во время еды. Перед употреблением рекомендуется флакон взболтать. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/22 мл: кальций - 200, магний - 75,0, лютеин - 5,0, коэнзим Q10 - 10,0, витамин С - 59,8, витамин Е - 10,0, В1 - 1,4, В2 - 1,6, РР - 18,0, В5 - 6,0, В6 - 2,0, В12, 1,0 мкг, фолиевая кислота - 199,1 мкг, Д3 - 5,0 мкг, биотин - не более 149,6 мкг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,01 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав: вода, глицерин, концентрат апельсинового сока, фруктоза, кальция цитрат Е333, яблочная кислота Е296, магния карбонат Е504, калия сорбат Е202, ароматизаторы (смесь опунции и мандарина), ацесульфам калия Е950, сахарин натрия Е954, витамин С, Е, никотиновая кислота, пантотеновая кислота, витамин В1, В2, В6, В12, фолиевая кислота, биотин, витамин Д3, кальций, магний, кофермент Q10, лютеин. ",