RU.77.99.88.003.Е.000370.01.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "АСПАКАРДИО ОМЕГА 3" (Капсулы Омега-3 1000 мг) ("ASPACARDIO OMEGA 3" (Omega-3 capsules 1000 mg) (капсулы массой 1450,0 мг)

Наименование получателя

"Sun Pharmaceutical Industries Ltd." Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai - 400063, Maharashtra, India (Индия)

Наименование изготовителя

"Softgel Healthcare Private Limited", Survey No.20/1, Vandalur - Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamilnadu-603 103, India (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника ПНЖК Омега-3 (в т.ч. эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

325821

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000092.01.16 от 14.01.2016 г., экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве №03594 от 27.11.2015 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание мг/капс., не менее: ", "ПНЖК Омега-3 ","825,0 " "Эйкозапентоеновая кислота ","460,0 " "Докозагексаеновая кислота ","380,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "диоксины, мг/кг, не более ","0,000002 " "Показатели окислительной порчи (не более): ", "перекисное число. (ммоль активного кислорода/кг) ","10,0 " "кислотное число. (мг КОН/г) ","4,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Радионуклеиды, Бк/кг, не более: ", стронций-90 ,"100,0 " цезий-137 ,"130,0 " "Состав: омега-3 кислоты этиловый эфир 90 ВР, желатин, Е422, очищенная вода. ",