RU.77.99.88.003.Е.000296.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.000296.01.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ЭросМэн" ("ErosMan") (капсулы по 500 мг, таблетки массой 500 мг)
Наименование получателя
ЗАО "КомФарм", 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника арбутина, кофеина, ликопина, бета-фитостерина, дополнительного источника железа, содержащей медь, йод, селен. Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле (таблетке) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, прием в вечернее время. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением обязательна консультация врача-эндокринолога.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-018-45929733-2014
Типографский номер бланка
259451
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.041012.09.11 от 23.09.2011 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/4057 от 23.08.2011 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле (таблетке) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, прием в вечернее время. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением обязательна консультация врача-эндокринолога.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс. (табл): цинк - не менее 1,4, йод - не менее 18 мкг, железо - не менее 2,6, селен - не менее 8,4 мкг, медь - не менее 0,14, арбутин - не менее 1,5, кофеин - не менее 7,5, ликопин - не менее 2,5, фенольные соединения в пересчете на бета-фитостерин - не менее 25,0 ",   "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: экстракт Муира Пуама, экстракт готу кола, экстракт гуараны, сухой растительный экстракт коры йохимбе, стандартизованный минеральный премикс (железо, цинк, медь, марганец, йод, селен), экстракт дамианы, ликопин, экстракт сухой пальмы сабаль "Saw Palmetto", лактоза, стеарат кальция, желатин (капсула). ",