RU.77.99.88.003.Е.000295.01.15
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.000295.01.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Простамин" (капсулы по 400 мг, таблетки массой 500 мг)
Наименование получателя
ЗАО "КомФарм", 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника арбутина, ликопина, дополнительного источника минеральных веществ (цинка, йода, железа, селена, меди, марганца). Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-015-45929733-2014
Типографский номер бланка
259450
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.040681.09.11 от 16.09.2011 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3050 от 01.07.2009 г., протокол ООО "БИТЕКС" №866/1615 от 05.12.2014 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс., табл., не менее: цинк - 2,5, йод - 35 мкг, железо - 4,5, селен - 15,0 мкг, марганец - 0,25, медь - 0,3, арбутин - 1,0, ликопин - 1,8, ПНЖК омега-6 - 30 ",
"Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"3,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
гептахлор ,"не допускается "
алдрин ,"не допускается "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Перекисное число, ммоль КОЕ/г, не более ",10
"Кислотное число, мгКОН/г, не более ","4,0 "
"Состав: экстракт семян тыквы, экстракт чаги, экстракт пальмы сабаль, экстракт дамианы, минеральный премикс (железо, марганец, медь, селен, цинк, йод), ликопин, лактоза (таблетка), желатин (капсула) ",
,