RU.77.99.88.003.Е.000289.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Неоселен +6 нейтральный" (жидкость strip monodose или во флаконах от 0,5 - 50 см куб. с дозатором)

Наименование получателя

ООО "Биотехнологические разработки" (ООО "БИТРА"), 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника селена.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 10 капель (0,5 мл) в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-078-59613301-12 с изм. №1

Типографский номер бланка

259444

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.017459.12.12 от 28.12.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4899 от 29.11.2012 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 10 капель (0,5 мл) в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мкг/0,5 мл: селен - 25,0, качественная иденификация органических кислот. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,01 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: БАД "Селовита М" (селенит натрия), экстракт шиповника, вода питьевая, Е202. ",