RU.77.99.88.003.Е.000264.01.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Жевательные пастилки с лактулозой" (со вкусом клубники, или апельсина, или яблока) (пастилки массой 3,0 г (±15%))

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Полярис", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактулозы (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 14 лет по 1 пастилке; взрослым и детям старше 14 лет по 2 пастилки в день после еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможен повторный прием в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, галактоземия, непроходимость кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-052-27389948-2019

Типографский номер бланка

363582

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/105 от 17.01.2019 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 14 лет по 1 пастилке; взрослым и детям старше 14 лет по 2 пастилки в день после еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможен повторный прием в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, галактоземия, непроходимость кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 пастилке: лактулоза - не менее 1290 мг. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137/стронций-90 ",40/25 "Состав пастилок со вкусом клубники: лактулоза (концентрат), желатин пищевой, глицерин (носитель, Е422), ароматизатор натуральный "Клубника", краситель натуральный "Антоцианин" (Е163), лимонная кислота (регулятор кислотности, Е330), краситель натуральный "Рибофлавин" (Е101), глазирователь "CAPOL® 4468D" (растительное масло, пчелиный воск (глазирователь, Е901), карнаубский воск (глазирователь, Е903); вода очищенная. ", "Состав пастилок со вкусом апельсина: концентрат лактулозы, желатин, глицерин, ароматизатор натуральный "Апельсин", лимонная кислота (регулятор кислотности), краситель натуральный "Рибофлавин", глазирователь "CAPOL® 4468D" (растительное масло, пчелиный воск (глазирователь, Е901), карнаубский воск (глазирователь, Е903); вода очищенная. ", "Состав пастилок со вкусом яблока: лактулоза (концентрат), желатин пищевой, глицерин (носитель, Е422), краситель натуральный "Хлорофилл" (Е140), ароматизатор натуральный "Яблоко", лимонная кислота (регулятор кислотности, Е330), глазирователь "CAPOL® 4468D" (растительное масло, пчелиный воск (глазирователь, Е901), карнаубский воск (глазирователь, Е903); вода очищенная. ",