RU.77.99.88.003.Е.000064.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КальцийОстеон" кальций 500 мг+Витамин D3 (холекальциферол) 400 ЕД" (со вкусом апельсина)", таблетки для рассасывания по 1700 мг" (таблетки массой 1700 мг)

Наименование получателя

"HiGlance Laboratories Pvt. Ltd.", E-11, 12&13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Greater Noida- 201306, (U.P.) (Индия)

Наименование изготовителя

"HiGlance Laboratories Pvt. Ltd.", E-11, 12&13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Greater Noida- 201306, (U.P.) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция и витамина Д3.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

259218

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001875.01.12 от 25.01.2012 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/83 от 18.01.2012 г., протокол ИЛ ГБУ здравоохранения г. Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00001272 от 15.10.2014 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: кальций - 500, витамин Д3 - 10 мкг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "гептахлор/алдрин мг/кг ","не допускаются " "ГХЦГ (изомеры) / ДДТ и его метаболиты мг/кг ","0,1/0,1 " "Состав: кальция карбонат, витамин Д3, мальтодекстрин, маннитол, сорбитол, дистеарат глицерина, ароматизатор "Апельсин", кросповидон, аспартам, масло мяты перечной. ",