RU.77.99.88.003.Е.000057.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.000057.01.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ГЕПАХОЛ" фитосбор" (таблетки массой 0,5 г)
Наименование получателя
ЗАО "Бальзам", 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "Бальзам", 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и дубильных веществ, содержащей органические кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: 6 таблеток залить стаканом кипятка (200 мл), настоять 15 минут, принимать взрослым по 1/3 стакана 3 раза в день во время еды. Допускается прием по 2 таблетки внутрь 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-054-10040489-2014
Типографский номер бланка
259211
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001814.01.11 от 21.01.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2ФЦ/3211 от 17.08.2007 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4177 от 17.09.2014 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: 6 таблеток залить стаканом кипятка (200 мл), настоять 15 минут, принимать взрослым по 1/3 стакана 3 раза в день во время еды. Допускается прием по 2 таблетки внутрь 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 2,0, дубильные вещества в пересчете на танин -10, хромогенный комплекс - 5,0, органические кислоты в пересчете на лимонную - 6,0, инулин - 40. ",   "Биологически активные вещества, мг/в 100 мл настоя (при заваривании 6 таблеток в 200 мл кипяченной воды), не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 5,5, дубильные вещества в пересчете на танин -25, хромогенный комплекс - 7,7, органические кислоты в пересчете на лимонную - 15, инулин - 50. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: корневища аира, корни лопуха, трава тысячелистника, цветки календулы, плоды шиповника, столбики с рыльцами кукурузы, корни одуванчика, листья подорожника, трава горца птичьего, корни и корневища девясила, чага, плоды кориандра, крахмал. ",