RU.77.99.88.003.Е.000014.01.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Иммун плюс" ("Orthomol® Immun +") (капсулы массой 560 мг, капсулы массой 1000 мг, таблетки массой 450 мг, таблетки массой 508 мг, таблетки массой 770 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника каротиноидов (в т.ч. бета-каротина, ликопина и лютеина), дополнительного источника витаминов (А, Д3, Е, К1, С, В1, В2, В6, В12, никотинамид, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин) и минеральных веществ (цинк, железо, медь, селен, марганец, хром, йод). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать содержимое 1 пакетика в течение дня, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

354860

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Москве" № 04460 от 27.12.2017 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать содержимое 1 пакетика в течение дня, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (560 мг): витамин Е - 120,0-150,0, каротиноиды (в т.ч. бета-каротин, ликопин, лютеин) - 4,0-6,0, селен - 0,04-0,06 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (1000 мг): витамин А - 0,36-0,54; витамин Д3 - 0,04-0,06, витамин К1 - 0,048-0,072, витамин В1 - 4,0-5,0, витамин В2 - 4,8-6,0, витамин В6 - 4,8-6,0, витамин В12 - 0,0048-0,0072, ниацин - 48,0-60,0, фолиевая кислота - 0,48-0,6, пантотеновая кислота - 12,0-15,0, биотин - 0,12-0,15. ", "Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (508 мг): йод - 0,12-0,18 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (770 мг): витамин С - 360,0-450,0 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (450 мг): железо - 6,4-9,6, медь - 0,4-0,6, марганец - 1,6-2,4, хром - 0,024-0,036, цинк - 8,0-12,0 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более (таблетки): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","5,0/1,0/3,0/1,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсулы): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть/ Железо/ Медь ","0,1/0,05/0,1/0,03/1,5/0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (таблетки): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " "Гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсулы): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,05/0,1 " "Гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели (капсулы): ", "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Показатели окислительной порчи ", "кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Микотоксины, мг/кг, не более: Афлатоксин В1 ","0,005 " "Диоксины (контроль осуществляется в случаях обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье), мг/кг, не более ","0,00000075 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137/ стронций-90 ",40/80 "Микробиологические показатели (таблетки): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав (капсула 560 мг): D,L-альфа-токоферола ацетат, желатин, соевое масло, глицерин, смесь токоферолов, кремния диоксид, бета-каротин, лютеин, ликопин, вода очищенная, оксид железа красный, оксид железа желтый, селенат натрия ", "Состав (капсула 1000 мг): соевое масло, желатин, пальмовое масло, глицерин, ниацинамид, глицерин моностеарат, кальция D-пантотенат, вода очищенная, цитрусовые биофлавоноиды, пиридоксина гидрохлорид, лецитин, тиамина моногидрат, рибофлавин, оксид железа черный, ретинола пальмитат, фолиевая кислота, цианокобаламин, холекальциферол, биотин, фитоменадион, оксид железа красный ", "Состав (таблетка 508 мг): сахароза, микрокристаллическая целлюлоза, гидрокиспропилметилцеллюлоза, магния стеарат, глицерин, калия йодид ", "Состав (таблетка 770 мг): аскорбиновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, гидрокиспропилметилцеллюлоза, мальтодекстрин, кремния диоксид, стеариновая кислота, гидрокиспропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полидекстроза, магния стеарат, тальк, среднецепочечные триглицериды, рибофлавин ", "Состав (таблетка 450 мг): микрокристаллическая целлюлоза, цинка глюконат, железа глюконат, крахмал прежелатинизированный, ортофосфат кальция двузамещенный двухводный, хрома (III) хлорид шестиводный, гидрокиспропилметилцеллюлоза, марганца сульфат, магния стеарат, тальк, меди сульфат, титана диоксид, глицерин, железа оксид черный, железа оксид желтый, медный комплекс хлорофиллов ",