RU.77.99.88.003.Е.000008.01.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 8410 "Эр Лун Цзо Цы Вань ("ER LONG ZUO CI WAN") (пилюли массой 180 мг)

Наименование получателя

ООО "СИНОФАРМ", 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО Фармацевтическая фабрика "Тайбао", г. Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дубильных веществ, флавоноидов, содержащей эфирные масла, сапонины.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день после еды. Продолжтельность приема 1 месяц, при необходисости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, не рекомендуется употреблять при беременности и кормлении грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

354854

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5162 от 25.12.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день после еды. Продолжтельность приема 1 месяц, при необходисости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, не рекомендуется употреблять при беременности и кормлении грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/пилюлю, не менее: дубильные вещества в пересчете на танин - 2,0, эфирные масла - 0,2, флавоноиды в пересчете на рутин - 0,4, органические кислоты в пересчете на яблочную - 0,9, сапонины - 4,5. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "S.aureus, в 1,0 г ","не допускается " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: корень ремании клейкой, плод кизила обыкновенного, корневище диоскореи супротивной, кора корня пиона древовидного, склероций пории кокосовидной, корневище частухи подорожниковой, корень володушки китайской. ",