RU.77.99.88.002.Е.034086.08.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Гексакварт форте" (Hexaquart forte)

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland) (Швейцария)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применения средства от 18.02.2008г. № 6.

В соответствии с РУ

рецептурой

Типографский номер бланка

140815

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения от 18.02.2008г. № 12-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; спецификации; сертификата анализа; сертификата ISO 9001:2000 с приложением; сертификата соответствия GMP; справки о стабильности; сертификата о свободной продаже, выданного Швейцарским агентством лечебной продукции; инструкции по применению средства от 18.02.2008г. № 6.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 18.02.2008г. № 6.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

алкилдиметилбензиламмоний хлорид (ЧАС), % , 20 дидецилдиметиламмоний хлорид (ЧАС), % , 7,9 ПДК ЧАС в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1 (аэрозоль, "требуется защита кожи и глаз") класс опасности средства "Гексакварт форте" (Hexaquart forte) по параметрам острой токсичности DL50 при введении в желудок в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 , 3 (умеренно опасных веществ) класс опасности средства "Гексакварт форте" (Hexaquart forte) по параметрам острой токсичности DL50 при нанесении на кожу в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 , 4 (малоопасных веществ)