RU.77.99.88.002.Е.034085.08.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Мелисептол Фоам" (Meliseptol Foam pure)

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland) (Швейцария)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 29.12.2009г. № 11.

В соответствии с РУ

рецептурой

Типографский номер бланка

140814

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения от 28.12.2009г. № 126-09/ИЛЦ ФГУН "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; спецификации; сертификата анализа; паспорта безопасности; декларации соответствия; сертификатов TUV EN ISO 13485:2003, ISO 9001:2000; ЕС-сертификата Директивы 93/142/ЕЕС; сертификата на свободную торговлю, выданного Щвейцарским агентством по производству терапевтической продукции; справки о стабильности; инструкции по применению средства от 29.12.2009г. № 11.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 29.12.2009г. № 11.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

пропиловый спирт (пропанол-1), % , 16,58 дидецилдиметиламмоний хлорид (ЧАС), % , 0,225 ПДК в воздухе рабочей зоны пропанолов, мг/м3 , 10 (пары) ПДК в воздухе рабочей зоны для дидецилдиметиламмоний хлорида (ЧАС), % , 1 (аэрозоль) класс опасности средства "Мелисептол Фоам" (Meliseptol Foam pure) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "Мелисептол Фоам" (Meliseptol Foam pure) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасных веществ)