RU.77.99.88.002.Е.033920.08.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Хелизим"

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland) (Швейцария)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 30.08.2005г. № 4.

В соответствии с РУ

рецептурой

Типографский номер бланка

140645

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения от 18.08.2005г. № 03/695 ФГУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; спецификации; сертификата анализа; декларации о соответствии; сертификата TUV производителя; сертификата EN ISO 13485:2003; сертификата безопасности; сертификата ISO 9001:2000; сертификата соотвествия GMP; справки о стабильности; инструкции по применению № 4 от 30.08.2005г.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 30.08.2005г. № 4.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

смесь ПАВ (анионных сурфактантов, неионных сурфактантов и ферментов), % , менее 5 анионных сурфактантов, менее 5 неионных сурфактантов и ферментов класс опасности средства "Хелизим" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)