RU.77.99.88.002.Е.010289.11.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения "Астрадезим® -Эндо"

Наименование получателя

ООО Центр Профилактики "Гигиена-Мед", 119361, г. Москва, ул. Озерная, д 42 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО Центр Профилактики "Гигиена-Мед", 119361, г. Москва, ул. Озерная, д 42 (адрес производства: 241004, г. Брянск, Карачевское шоссе, 4 км) (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 08.08.2011г. № 01/2011.

В соответствии с РУ

ТУ 9392-057-74666306-2010

Типографский номер бланка

324516

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.01.002.Е.040977.09.11 от 29.09.2011 г.; экспертного заключения от 08.08.2011г. № 3-05/649 ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора; ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 08.08.2011г. № 01/2011.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 08.08.2011г. № 01/2011.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"протеаза, % ","9,0±0,5 " "амилаза, % ","1,0±0,1 " "липаза, % ","1,0±0,1 " "класс опасности средства "Астрадезим®-Эндо" по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу согласно ГОСТ 12.1.007-76 ","4 (малоопасных веществ) "